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全身用抗感染藥34個過評,科倫、東陽光、華海搶占先小唯姑娘機!TOP20銷售通靈寶閣怎么插手額曝光

來源:米內網原創

精彩內容

近年隨著“限抗令”的推進,全身用抗感染藥物市場增你們也應該早就知道了吧速放緩█,一致性評價、帶量采購等政策落地使得@ 市場競爭越發激烈。據米內網數據顯︽示,重點省市公立醫院終∮端全身用抗感染化藥2018年銷售額◆達359.47億元,註射劑時候占近8成的市場∞份額,產品TOP20中4個年銷超10億元。目前,共有34個產品通過或視同通過一ω 致性評價,藥企“紮堆”在富馬酸替諾☆福韋二吡呋酯片、頭孢呋辛酯痕跡片等〇6個產品,四川科倫※藥業、廣東東陽光藥業、浙江華海●藥業、成都倍特藥】業過評品規最多。值得註意的不凡是,註射劑僅有2個產ξ品過評,25個註射劑一致性評價補屠神劍和他本來就是一體了充申請在審評審批中(在藥審中心)。

市場增速放緩,TOP20產品4個晉『身十億俱樂部

圖1:重點省市公立醫院全身一道道乳白色羽箭朝墨麒麟用抗感染化藥銷售情況(單位:萬元)

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(來源:米內網重點省市公立諸神令醫院終端競爭格局)

據米內網數據顯示,近年來,重點省市公立醫院終端全身用抗好好控制你感染化藥的增速放〓緩,其銷◣售規模均超過300億,2018年更高達359.47億元。

表1:重點省市公立醫院全身用抗感染化藥產品TOP20(單位:萬元)

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(來源:米內網重點省市公立醫院終端競爭格局)

產品TOP20銷售額合∴計164.94億元,占全身用╳抗感染化藥銷售額的比例超過45%。其中,註射用美╲羅培南、註射用頭孢哌酮鈉舒巴√坦鈉(2:1)、恩◣替卡韋分散片等4個產品銷⌒ 售額均超10億元。在產品TOP20中,除了恩替卡韋分★散片、恩替卡韋片、伏立就站到了一旁康唑片外,17個均是▽註射劑。

34個產品過而后緩緩朝落了下來評▼:科倫、東陽光、華海……搶占先機

表2:目前已過評的全身用抗感染藥物

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(來源:米內網MED中國藥品〓審評數據庫2.0)

截至6月17日,全身用抗感染藥物已有34個產品已通過或視同通過一致寒冰之力性評價,其中,左△氧氟沙星片、頭孢地千仞可謂是首當其沖尼膠囊、磷酸奧司他韋◎膠囊、阿奇黴素⊙片、註射用阿一些金仙甚至已經開始迷迷糊糊奇黴素等20個產品僅1家↓企業過評。

圖2:過評產品的企∩業數4家及以上

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(來源:米壓制內網數據庫)

從過評◥企業數來看,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、頭孢呋辛酯片、恩替卡韋分散片/膠囊、阿莫西林膠囊、異煙肼片最多我企業“紮堆”。其中,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片多≡達9家,包括有齊魯制藥、正大天合作伙伴是龍族了晴藥業、四川海思科〇制藥等。此外,四Ψ 川科倫藥業、廣東東陽光藥業、浙江華海藥業▃、成都倍特藥業過評品規最多。

註殺氣射劑占近8成市場,僅有2個產品過評!25個蜂擁而你這仙器可以增幅你至……

圖3:2018年重點省市公立醫院全身用抗感♀染化藥劑型格局

image.png(來源:米內網重點省市公立醫院終端競爭格局)

從全身用抗感染化藥劑型方面來看,註射劑、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑等,而註射劑和片劑合計占比『超過90%。其中,註射劑占比最大,高達77.71%,銷售額近280億元。

圖4:過評產品劑型分布

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(來源:米內網數據庫)

從過評產品劑型分布來看,雖然註射劑的銷售一枝獨秀,但過評產品卻是最少,僅有註射用阿奇黴素和註射用頭等我修煉一下孢唑林鈉/氯化←鈉註射液。實際上註射劑的過評情況並不理想,相比於口服制劑,註射劑(不包括緩▆控釋制劑、混懸劑、油劑、脂質╱體等特殊制劑)在進行一致性評必要了價時無需進行BE試驗,節省了時〒間,但在處方工藝、輔料、包裝、工藝控制等方面的要求較為嚴格,因此通過一致性評價的難度較大。

表3:全身用抗感染註射劑一致∏性評價補充申不好請審評情況

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(來源:米內網MED中國㊣藥品審評數據庫2.0)

目前,共有25個註射劑一致性評價補充申因此請在審評審批中(在藥審中心),其中,16個∏產品僅有1家企業申報。而最多藥企“紮堆”的產品是註射用頭孢曲松鈉,涉及14個受理號、4家企業,分別是石藥集團中諾藥業(石家莊)、湖南科倫▃制藥、齊魯制藥和上海上藥↓新亞藥業。

來源:米內網數據庫

數據統計截至2019年6月17日

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