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藥店GSP證書要∑ 撤了 一大▃波檢查員正在趕來

來源:賽柏藍—藥☆店經理人

    多省藥監▼加緊培訓GSP檢查員,培訓內容涉及GSP認〖證取消後的監管。撤出藥店GSP證書加速,接下來,一張《行業綜合許可青衣男子嘲讽道證》將替代所有證書。

    兼具重任的GSP檢查員來了

    為進一步加強藥品流通ぷ企業監管,強化檢查員隊伍建設,9月2日,陜西省藥監局官網發布了《關於舉辦全省√藥品流通監管檢查員培訓班白发老者脸色铁青的通知》(以下簡稱《通知》),要對全省140名藥品流通監管人□ 員進行培訓。

    本次《通知》除被抽取了力量談到培訓會有關事項外,還指出了三大培訓內▆容:第一,藥品零售連╱鎖企業監管和執業藥師管理;第二,藥品¤零售企業GSP認證現場檢查評定標〗準;第三、藥品零售企業監管中存种族在的主要問題及應對方法。

    值得註意△的是,培訓內容第二項為“藥品零售企業GSP認證現恶魔之主骇然場檢查評定標準”,而不是“藥品零售企業GSP認證檢查評定標準”,這裏強調了“現場”二字。

    之所以強♀調“現場”檢查,這與GSP認證取消息息相關。早在2017年5月初,湖北武漢市為精簡食藥領域的№行政審批,將原有的《藥品我们三人在黑蛇部落經營許可證》《GSP證書》等5個證書合為是一張《企業綜合≡許可證》,而這個審刚想开口说话批過程只需企業網上一次申報,五證←查勘人員現場踏勘藥店,一天完成,交叉領域現場商量確定。

    這也表明,陜西省接下來也會加快藥品零售領域的行政審批,將原先的GSP認證制度改為GSP現場檢查。

    其次,今年強化GSP檢查員隊伍建設的還不止陜西省,甘肅省也在今年接連培訓了不少GSP檢查員,培訓內容包括藥品零售企業GSP檢查。

    藥店監管變為日常檢查

    至於為何要在速度朝她飞掠而来這個時候培訓GSP檢查員的專★業知識和檢查能力,這與即將出臺的最新版藥品管理法有密切關系。與2001年版藥品〓管理法相比,最新版藥品管理法關於GSP認證的相關內容已刪除≡。

    至於GSP認證發證取♀消後如何監管?早在2014年11月份天神原食藥總局法制司的吳莉雅在《藥品管理法修訂情況介▲紹》報告中就第二杀阵提出:逐步下放和取●消藥品GMP和GSP認證制度,將認證制度和藥品企業準入標準,以及日常生產、經營行為的監管結合起¤來,減少審批監管,加強日常監督檢查力度。

    原食藥總局監管司司長丁建華對此也表示,“GMP/GSP就是地板(不應被看作成一個很高標準的天花板),是最低標♀準,是最低要求你们◆,所以①不需要認證。”

   多地□ 已無需《GSP證書》

    其實,《GSP證書》撤出已是必然。

    據了解,四川瀘州市是第一個◆施行《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規範認證證書》(GSP)“二證合一”的。其後,湖北▃武漢市又將《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規範認證證書》《第三類醫療器械經營許可看着白云證》《第二∑ 類醫療器械備案證明》《食品經營許可地步證》等五證合為一張《企業經營許可證》。

    日前,上海市浦東區市場局向國藥控股國大藥房上海連鎖有限公司ㄨ韻浦路店核發全國首︽張藥店業態《行業綜合許可證》,該證為六證合一證,原先的《GSP證書》也不用了。同時,與上海市比鄰∩的也向藥店頒發了《行業綜合許可證》。

    綜上來看,GSP認證發證取消早就走在前列,過去需要單獨審批的《藥品經營質量管理規範認證證書》都會融入一個證件一次性審批,且一證搞定。

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